CE

CE означување е задолжителна ознака за сообразност за одредени производи што се продаваат во рамките на Европската економска област (ЕЕА) од 1985 година. СЕ означувањето се наоѓа и на производи што се продаваат надвор од ЕЕА, кои се произведуваат во ЕЕА или се дизајнирани да се продаваат во ЕЕА. Ова го прави обележувањето ЦЕ да биде препознатливо ширум светот дури и за луѓе кои не се запознаени со Европската економска област. Во таа смисла е слично на FCC декларација за усогласеност користени на одредени електронски уреди продадени во Соединетите Држави.

Ознаката CE е изјава на производителот дека производот ги исполнува барањата на применливите директиви на ЕЗ.

Марката се состои од логото на CE и, доколку е применливо, четирицифрена матична број на овластеното тело вклучено во постапката за проценка на сообразноста

„СЕ“ потекнува како кратенка од Конформитет Еуропен, што значи Европска сообразност, но не е дефиниран како таков во релевантното законодавство. Ознаката CE е симбол на слободна продажба во Европската економска област (внатрешен пазар).

Што значи

Постоејќи во сегашната форма од 1985 година, означувањето ЦЕ означува дека производителот или увозникот тврди усогласеност со релевантното законодавство на ЕУ што се применува на производ, без оглед каде се произведува. Со ставање на CE ознаката на производот, производителот изјавува, по своја одговорност, за сообразност со сите законски услови за постигнување на CE ознаката што овозможува слободно движење и продажба на производот низ целата Европска економска област.

На пример, повеќето електрични производи мора да бидат во согласност со Директивата за низок напон и Директивата ЕМС; играчките мора да бидат во согласност со Директивата за безбедност на играчките. Ознаката не означува производство на ЕЕА или дека производ е одобрен како безбеден од ЕУ или од друг орган. Условите на ЕУ може да вклучуваат безбедност, здравје и заштита на животната средина и, доколку е утврдено во кое било законодавство за производи на ЕУ, проценка од страна на нотифицирано тело или производство според овластен систем за квалитет на производство. Исто така, ознаката CE означува дека производот е во согласност со директивите во врска со „Електромагнетната компатибилност“ - што значи дека уредот ќе работи како што е наменето, без да се меша во употребата или функцијата на кој било друг уред.

На сите производи не им е потребна ознака CE за тргување со ЕЕА; само категориите на производи што подлежат на релевантни директиви или прописи се бара (и е дозволено) да носат ознака CE. Повеќето производи обележани со CE може да се пласираат на пазарот само под услов внатрешна контрола на производството од страна на производителот (Модул А; видете Самоовладување, подолу), без независна проверка на сообразноста на производот со законодавството на ЕУ; ANEC предупреди дека, меѓу другото, ознаката CE не може да се смета за „безбедносна ознака“ за потрошувачите.

СЕ ознаката е шема за самоовладување. Трговците понекогаш ги означуваат производите како „одобрени од СЕ“, но ознаката всушност не означува одобрување. Одредени категории производи бараат тестирање на тип од страна на независно тело за да се обезбеди усогласеност со релевантните технички стандарди, но ознаката CE само по себе не потврдува дека тоа е сторено.

Земји што бараат СЕ означување

Означувањето CE е задолжително за одредени групи на производи во рамките на Европското економско подрачје (ЕЕА; 28-те земји членки на ЕУ плус земјите на ЕФТА Исланд, Норвешка и Лихтенштајн) плус Швајцарија и Турција. Производителот на производи направени во рамките на ЕЕО и увозникот на стоки направени во други земји мора да осигурат дека стоките означени со ЦЕ се во согласност со стандардите.

Од 2013 година, CE-означувањето не беше потребно од земјите на Централноевропскиот договор за слободна трговија (ЦЕФТА), но членовите Република Македонија, Србија и Црна Гора се пријавиле за членство во Европската унија и донесувале многу од нејзините стандарди во рамките на нивното законодавство (како и повеќето поранешни земји-членки на ЦЕФТА на Централна Европа кои влегоа во ЕУ, пред да се зачленат).

Правила во основата на CE означувањето

Одговорност за означување со ЦЕ лежи на кој и да го пушти производот на пазарот во ЕУ, т.е. производител со седиште во ЕУ, увозник или дистрибутер на производ направен надвор од ЕУ, или канцеларија со седиште во ЕУ на производител што не е во ЕУ.

Производителот на производот става CE ознака за тоа, но мора да преземе одредени задолжителни чекори пред производот да може да носи CE ознака. Производителот мора да изврши проценка на сообразноста, да постави техничка датотека и да потпише Декларација утврдена со водечкото законодавство за производот. Документацијата треба да биде достапна на надлежните органи на барање.

Увозниците на производи треба да потврдат дека производителот надвор од ЕУ ги презел неопходните чекори и дека документацијата е достапна на барање. Увозниците исто така треба да бидат сигурни дека секогаш може да се воспостави контакт со производителот.

Дистрибутерите треба да можат да им покажат на националните власти дека постапувале со соодветна грижа и мора да имаат потврда од производителот или увозникот дека се преземени неопходните мерки.

Доколку увозниците или дистрибутерите ги пласираат производите под нивно име, тие ги преземаат одговорностите на производителот. Во овој случај, тие мора да имаат доволно информации за дизајнот и производството на производот, бидејќи ќе ја преземат правната одговорност кога ќе ја стават ознаката CE.

Постојат одредени правила што се однесуваат на постапката за ставање на ознаката:

• Производите што се предмет на одредени директиви на ЕУ или регулативите на ЕУ коишто предвидуваат ознака ЦЕ, треба да бидат ставени на CE-ознаката пред да бидат пуштени на пазарот.
• Производителите треба да проверат, според нивна одговорност, кое законодавство на ЕУ треба да го применат за своите производи.
• Производот може да се пушти на пазарот само ако ги исполнува одредбите на сите применливи директиви и регулативи и ако постапката за проценка на сообразноста е спроведена соодветно.
• Производителот подготвува декларација за сообразност или декларација за перформанси на ЕУ (за градежни производи) и ја става ознаката CE на производот.
• Доколку е пропишано во Директивата (а) или регулативата (а), овластено трето лице (овластено тело) мора да биде вклучено во постапката за проценка на сообразноста или во воспоставување систем за квалитет на производството.
• Ако ознаката ЦЕ е ставена на производ, може да носи дополнителни ознаки само ако тие имаат различно значење, не се преклопуваат со ознаката ЦЕ и не се збунувачки и не ја нарушуваат читливоста и видливоста на ЦЕ-ознаката.

Бидејќи постигнувањето на усогласеност може да биде многу сложено, оценувањето на сообразност за означување на СЕ, обезбедено од овластено тело, е од големо значење во текот на целиот процес на означување на ЦЕ, од верификација на дизајнот и поставување на техничката датотека до декларацијата за сообразност на ЕУ.

Само-сертификација

Во зависност од нивото на ризик на производот, CE ознаката се става на производ од производителот или овластен претставник кој одлучува дали производот ги исполнува сите барања за означување со CE. Ако производот има минимален ризик, тој може да се само-сертифициран од производителот што дава изјава за сообразност и ја става ознаката ЦЕ на свој производ. Со цел да се само-сертифицираат, Производителот мора да направи неколку работи:

1. Одлучете дали производот треба да има CE ознака и дали производот се однесува на повеќе од една директива, треба да ги почитува сите нив.

2. Изберете ја постапката за проценка на сообразноста од модулите наведени во Директивата за производот. Постојат неколку модули достапни за постапките за проценка на сообразноста, како што се наведени подолу:

• Модул А - Внатрешна контрола на производство.
• Модул Б - Испитување на типот на ЕК.
• Модул В - Сообразност до типот.
• Модул Д - Обезбедување на квалитет на производството.
• Модул Е - Обезбедување на квалитет на производот.
• Модул. - Верификација на производ.
• Модул Г. - Верификација на единици.
• Модул H - Целосно обезбедување на квалитет.

Овие честопати поставуваат прашања во врска со производот за да го класифицираат нивото на ризик и потоа се повикуваат на табелата „Постапки за проценка на сообразност“. Ова ги покажува сите прифатливи опции што им се достапни на производителот за да го завери производот и да го постави ознаката CE.

Производите за кои се смета дека имаат поголем ризик треба да бидат независно заверени од овластено тело. Ова е организација која е номинирана од земја-членка и е известена од Европската комисија. Овие нотифицирани тела делуваат како лаборатории за тестирање и ги извршуваат чекорите наведени во директивите споменати погоре и потоа одлучиле дали производот поминал. Производителот може да избере свое овластено тело во која било земја-членка на Европската унија, но треба да биде независен од производителот и организацијата на приватниот сектор или владина агенција.

Во реалноста, процесот на само-сертификација се состои од следниве фази:

Фаза 1: Идентификувајте ја применливата Директива (и)

Првиот чекор е да се утврди дали производот треба да носи CE или не. Не се бара од сите производи да носат CE ознака, само производите што спаѓаат во опсегот на барем една од секторските директиви за кои е потребно CE означување. Постојат повеќе од 20 секторски директиви за производи кои бараат покривање на CE, но не ограничувајќи се на производи, како што се електрична опрема, машини, медицински уреди, играчки, опрема за притисок, PPE, безжични уреди и градежни производи.

Идентификувањето на која директива може да се примени, бидејќи може да има повеќе од една, вклучува едноставна вежба за читање на обемот на секоја директива за утврдување кои се однесуваат на производот (Пример за опсегот на Директивата за низок напон подолу). Ако производот не спаѓа во рамките на која било од секторските директиви, тогаш производот не треба да носи CE ознака (и, всушност, не смее да носи CE CE).

Директива за низок напон (2006/95 / EC)

Во член 1 се наведува дека опфаќа Директивата „Секоја опрема дизајнирана за употреба со напонска моќност од 50 до 1000 V за наизменична струја и помеѓу 75 и 1500 V за DC, освен опремата и појавите наведени во Анекс II.“

Фаза 2: Идентификувајте ги применливите барања од Директивата (ите)

Секоја директива има малку различни методи за демонстрирање на сообразност во зависност од класификацијата на производот и неговата наменета употреба. Секоја Директива има голем број „основни барања“ што производот треба да ги исполни пред да се стави на пазарот.

Најдобар начин да се докаже дека се исполнети овие основни барања е исполнување на барањата на применлив „усогласен стандард“, кои нудат претпоставка за сообразност со основните барања, иако употребата на стандарди обично останува доброволно. Хармонизираните стандарди можат да се идентификуваат со пребарување на „Службениот весник“ на веб-страницата на Европската комисија или со посета на веб-страницата Нов пристап, воспоставена од Европската комисија и ЕФТА со Европските организации за стандардизација.

Фаза 3: Идентификувајте соодветна рута до сообразност

Иако процесот е секогаш процес на самопрогласување, постојат различни „патишта за потврда“ за сообразност во зависност од Директивата и класификацијата на производот. Некои производи (како што се инвазивни медицински помагала или системи за аларм и гаснење пожар), до одреден степен, може да имаат задолжително барање за вклучување на овластено трето лице или „овластено тело“.

Постојат различни патеки за атестирање кои вклучуваат:

• Проценка на производот од страна на производителот.
• Проценка на производот од страна на производителот, со дополнителен услов за задолжителна ревизија на контрола на фабричкото производство да се изврши од трета страна.
• Проценка од трета страна (на пр. Тест тип ЕК), со услов за задолжителна контрола на фабриката за контрола на производството, што треба да ја изврши трета страна.

Фаза 4: Проценка на сообразноста на производот

Кога се утврдени сите барања, треба да се процени сообразноста на производот со суштинските барања на Директивата (ите). Ова обично вклучува проценка и / или тестирање и може да вклучува проценка на сообразноста на производот со усогласениот стандард (и) утврден во чекор 2.

Фаза 5: Составување на техничка документација

Треба да се состави техничка документација, обично наречена техничка датотека, во врска со производот или опсегот на производи. Оваа информација треба да ги опфати сите аспекти во врска со сообразноста и најверојатно ќе содржи детали за дизајнот, развојот и производството на производот.

Техничката документација обично вклучува:

• Технички опис
• Цртежи, коло дијаграми и фотографии
• Бил материјали
• Спецификација и, кога е применливо, изјава за сообразност на ЕУ за критичните компоненти и користените материјали
• Детали за какви било пресметки за дизајн
• Извештаи за тестот и / или проценки
• инструкции
• Изјава за сообразност на ЕУ
• Техничката документација може да биде достапна во кој било формат (т.е. хартија или електронски) и мора да се чува за период до 10 години по изработката на последната единица, а во повеќето случаи престојуваат во Европската економска зона (ЕЕА).

Фаза 6: Направете изјава и ставете го означувањето CE

Кога производителот, увозникот или овластениот застапник се задоволни дека нивниот производ е во согласност со применливите Директиви, декларацијата за сообразност на ЕУ мора да биде пополнета или, за делумно завршената машинерија според Директивата за машини, изјава за основање ECU.

Барањата за декларацијата се разликуваат малку, но барем вклучуваат:

• Име и адреса на производителот
• Детали за производот (модел, опис и сериски број каде што е применливо)
• Список на применливи секторски директиви и стандарди што се применуваат
• Изјава во која се вели дека производот е во согласност со сите релевантни барања
• Потпис, име и позиција на одговорното лице
• Датумот кога декларацијата беше потпишана
• Детали за овластениот претставник во рамките на ЕЕО (доколку е применливо)
• Дополнителни директиви / стандардни специфични барања
• Во сите случаи, освен Директивата за ЈПП, сите Директиви можат да се декларираат на една декларација.
• Откако ќе заврши изјавата за сообразност од ЕУ, последниот чекор е да се стави ознаката CE на производот. Кога тоа е сторено, исполнети се барањата за означување на ЦЕ за производот да може легално да се пласира на пазарот на ЕЕА.

Цел за безбедносни проблеми.

Изјава за сообразност на ЕУ

Декларацијата за сообразност на ЕУ мора да содржи: детали за производителот (име и адреса, итн.); суштински карактеристики на производот; какви било европски стандарди и податоци за перформанси; доколку е релевантно, матичниот број на нотифицираното тело; и законски обврзувачки потпис во име на организацијата.

Групи производи

Директивите за кои е потребно CE означување влијаат на следниве групи на производи:

• Активни имплантабилни медицински помагала (со исклучок на хируршки инструменти)
• Апарати што гори гасовити горива
• Инсталации за жичарница дизајнирани да носат лица
• Градежни производи
• Еко-дизајн на производи поврзани со енергија
• Електромагнетна компатибилност
• Опрема и заштитни системи наменети за употреба во потенцијално експлозивни атмосфери
• Експлозиви за цивилна употреба
• Котли со топла вода
• Ин витро дијагностички медицински помагала
• Лифтови
• Ниска волтажа
• Чранга
• Инструменти за мерење
• Медицински уреди
• Емисија на бучава во животната средина
• Неавтоматски инструменти за мерење
• Лична заштитна опрема
• Опрема за притисок
• Пиротехника
• Опрема за радио и телекомуникациска терминал
• Рекреативен занает
• Ограничување на употребата на одредени опасни материи во електрична и електронска опрема RoHS 2
• Безбедност на играчки
• Едноставни садови под притисок

Взаемно признавање на проценка на сообразност

Постојат бројни „Договори за заемно признавање на проценката на сообразноста“ помеѓу Европската унија и други земји како што се САД, Јапонија, Канада, Австралија, Нов Зеланд и Израел. Следствено, ознаката СЕ сега се наоѓа на многу производи од овие земји. Јапонија има свое обележување познато како Ознака за техничка сообразност.

Швајцарија и Турција (кои не се членки на ЕЕА), исто така, бараат производи да имаат ознака CE како потврда за сообразност.

Карактеристики на CE означувањето

• Ознаката ЦЕ треба да биде ставена од производителот или неговиот овластен претставник во Европската унија според законскиот формат, видливо, читливо и неизбришливо на производот.
• Кога производителот става CE ознака на производи, тоа значи дека ги исполнува сите неопходни здравствени и безбедносни барања од сите директиви што се однесуваат на неговиот производ.
  • На пример, за машина, се применува Директивата Машини, но честопати:
    • Директива за низок напон
    • Директива за ЕМС
    • понекогаш други директиви или регулативи, на пр. Директива АТЕКС
    • а понекогаш и други законски услови.

Кога производителот на машина го става означувањето CE, тој се вклучува и гарантира дека ги прави сите тестови, проценки и евалуација на производот за да ги задоволи сите барања на СИТЕ Директивите што се однесуваат на неговиот производ.

• CE ознаката е воведена од Директивата на СОВЕТ 93/68 / ЕЕЗ од 22 јули 1993 година за изменување и дополнување на Директивите 87/404 / ЕЕЗ (едноставни садови под притисок), 88/378 / ЕЕЗ (безбедност на играчките), 89/106 / ЕЕЗ (градежни производи ), 89/336 / ЕЕЗ (електромагнетна компатибилност), 89/392 / ЕЕЗ (машини), 89/686 / ЕЕЗ (опрема за лична заштита), 90/384 / ЕЕЗ (не-автоматски инструменти за мерење), 90/385 / ЕЕЗ (активни лековити импланти), 90/396 / ЕЕЗ (уреди што гори гасовити горива), 91/263 / ЕЕЗ (телекомуникациска терминална опрема), 92/42 / ЕЕЗ (нови котли со топла вода испукани со течни или гасовити горива) и 73 / 23 / EEЗ (електрична опрема наменета за употреба во одредени ограничувања на напон)
• Големината на ознаката CE мора да биде најмалку 5 mm, доколку се зголемат нејзините пропорции
• Ако изгледот и изработката на производот не дозволуваат CE-ознаката да се стави на самиот производ, означувањето треба да се стави на неговото пакување или придружните документи.
• Доколку некоја директива бара вклучување на овластено тело во постапката за проценка на сообразноста, нејзиниот идентификациски број треба да се стави зад логото на CE. Ова е направено под одговорност на овластеното тело.

Е марка

За моторни возила и сродни делови, УНЕЦЕ „e ознака “или„E ознака “, наместо логото СЕ, треба да се користи. Наспроти логото на СЕ, ознаките на УНЕЦЕ не се само-сертифицирани. Тие не треба да се мешаат со проценетиот знак на етикетите за храна.

Злоупотреба

Европската комисија е свесна дека ознаката CE, како и другите ознаки за сертификација, е злоупотребена. CE ознаката понекогаш се става на производи што не ги исполнуваат законските барања и услови или се става на производи за кои не е потребно. Во еден случај беше објавено дека „кинеските производители доставуваа добро-инженерски електрични производи за да добијат извештаи за тестирање на сообразност, но потоа ги отстрануваа несуштинските компоненти во производството за да ги намалат трошоците“ Тест од 27 електрични полначи откри дека сите осум легитимно брендирани со реномирано име не ги исполниле безбедносните стандарди, но никој од оние кои не се контролирани или со ситни имиња не го стори тоа, и покрај тоа што ги има обележи; уредите што не се во согласност беа всушност потенцијално несигурни и опасни, претставувајќи електрични и опасности од пожар.

Исто така, постојат случаи во кои производот е во согласност со применливите барања, но формата, димензиите или пропорциите на самата марка не се како што е наведено во законодавството.

Домашни приклучоци и приклучници

Директивата 2006/95 / ЕЗ, Директивата „Низок напон“, специфично ја исклучува (меѓу другото) приклучоци и приклучници за домашна употреба кои не се опфатени со ниту една директива на Унијата и затоа не смеат да бидат означени со CE. Низ ЕУ, како и во другите надлежности, контролата на приклучоци и приклучници за домашна употреба е предмет на националните прописи. И покрај тоа, нелегалната употреба на ознаката CE може да се најде на домашните приклучоци и приклучоци, особено таканаречените „универзални приклучоци“.

Извоз на Кина

Лого многу слично на означувањето CE се тврди дека се залага за Извоз на Кина бидејќи некои кинески производители го применуваат на своите производи. Сепак, Европската комисија вели дека ова е заблуда. Ова прашање беше покренато во Европскиот парламент во 2008 година. Комисијата одговори дека не е свесна за постоењето на каква било ознака „Кинески извоз“ и дека, според него, неправилната примена на ознаката CE на производите не е поврзана со неточни прикази на симболот, иако и двете практики се одвиваа. Таа ја започна постапката за регистрирање на ознаката CE како колективна трговска марка на Заедницата и беше во дискусија со кинеските власти за да се обезбеди усогласеност со европското законодавство.

Правни импликации

Постојат механизми за да се осигура дека ознаката CE е ставена правилно на производите. Контролирање на производи со ознака CE е одговорност на јавните органи во земјите-членки, во соработка со Европската комисија. Граѓаните можат да контактираат со националните власти за надзор на пазарот ако постои сомневање за злоупотреба на ознаката CE или ако се доведе во прашање безбедноста на производот.

Постапките, мерките и санкциите што се применуваат за фалсификување на ознаката CE варираат во согласност со националното административно и казнено законодавство на соодветната земја-членка. Во зависност од сериозноста на кривичното дело, економските оператори може да бидат казнети со парична казна, а во некои околности и со затвор. Меѓутоа, ако производот не се смета за непосреден ризик за безбедност, на производителот може да му се даде можност да осигури дека производот е во согласност со важечката законска регулатива пред да биде принуден да го извади производот од пазарот.